国泰君安发布研报称,保管科伦博泰生物-B(06990)“增抓”评级。公司中枢家具步入买卖化获利期,多项重磅临床数据线路在即,国外临床布局加快鞭策;讨论到来自国外协作伙伴MSD的里程碑金证据节律的不细目性,篡改2024-2026年收入展望至17.32/16.70/26.66亿元(原17.20/19.24/25.34亿元)。
国泰君安主要不雅点如下:
家具接连获批上市,首款国产TROP2ADC有望引颈临床迭代
公司中枢家具芦康沙妥珠单抗于2024年11月获批上市,首发符合症为2线及以上TNBC;后续3L EGFRm NSCLC、2L EGFRmNSCLC已处于NDA阶段,有望2025年内持续获批上市。看成首款获批上市的国产TROP2ADC,芦康沙妥珠单抗有望在乳腺癌、肺癌边界引颈临床用药迭代。此外,塔戈利单抗(PD-L1)于2025年1月获批上市,用于鼻咽癌;西妥昔单抗生物近似药于2025年2月获批上市;博度曲妥珠单抗(HER2ADC)已处于NDA阶段。
重磅临床数据持续线路,提供潜在催化
跟着公司多项临床进修抓续鞭策,重磅临床数据迎来持续线路,后续值得蔼然的潜在数据读出包括:(1)芦康沙妥珠单抗针对3L EGFRmNSCLC的注册性临床(初次线路);(2)芦康沙妥珠单抗针对2L EGFRm NSCLC的注册性临床(初次线路);(3)芦康沙妥珠单抗纠合塔戈利单抗针对1LwtNSCLC的II期临床(随访数据更新)。
默沙东国外抓续加注,新一代重磅品种后劲初现
芦康沙妥珠单抗已成为默沙东在肿瘤边界的关键钞票之一,已持续开动12项关键临床进修,包括于25年2月新开动的铂类化疗敏锐型复发性卵巢癌、一线TNBC(PD-L1TPS≤10)两项符合症。芦康沙妥珠单抗背靠默沙东的K药等临床钞票,且具备同类最好后劲,行使前程宽敞,曩昔有望成为泛癌种调整的新一代重磅品种。
风险辅导:临床进修阐发不足预期风险;新药研发失败风险;市集执行及销售不足预期风险。
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