【本日焦点】
石药集团(01093.HK):SYHX2011调理晚期乳腺癌的上市苦求获取受理
石药集团(01093.HK)公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司研发的SYHX2011上市苦求已获取中国国度药品监督不停局崇敬受理。
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,紫杉烷类药物是晚期乳腺癌最有用的细胞毒性化疗药物,无论是单独调理一经辘集调理,皆被诠释比其他类型的化疗药物有更大的活命益处。该产物所以凯素(打针用紫杉醇(白卵白诱导型))为基础,采选专利时代开发的篡改型纳米制剂,具有自主学问产权。该产物按照化学药品2.2类进行陈述,适合症为用于辘集化疗失败的转动性乳腺癌或赞成化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。
本次苦求主如果基于一项多中心、随即、双盲的关节Ⅲ期临床稽查,入组东谈主群为盘考者凭证中国临床肿瘤学会(CSCO)《乳腺癌诊疗指南(2022)版》判断合乎使用打针用紫杉醇(白卵白诱导型)单药抗肿瘤调理的乳腺癌患者。临床稽查效果显露,该产物在晚期乳腺癌患者中较打针用紫杉醇(白卵白诱导型)具有更显赫的疗效获益:寂然评审委员会(IRC)及盘考者评估的客不雅缓解率组间比值分辩为1.38(95%CI:1.040,1.842)和1.33(95%CI:1.020,1.745),均达到优效圭臬;疾病推崇或物化风险责问27%(无推崇活命期(PFS)的风险比(HR)=0.73);物化风险责问33%(总活命期(OS)的HR=0.67)。在安全性方面,该产物的皮疹发生风险责问62%,显露该产物在临床使用中愈加安全,有助于改善患者调理期间的生活品性,还可能因此而进步患者调理历程中的背叛性;而在临床讹诈方面,其配液时长明显镌汰,科罚了打针用紫杉醇(白卵白诱导型)使用前配液操作复杂、复溶时期长的问题,从而显赫进步临床使用的便利性。
凭藉疗效、安全性慈悲应性等方面的上风,该产物有望成为晚期乳腺癌调理的新遴荐。同期,集团也在推动该产物其他适合症的临床稽查,以期为更多患者带来获益。
【首要事项】
国度辘集资源(00254.HK)与国研流畅产业控股(杭州)签订策略合营契约
富士高实业(00927.HK)与客户签订妥协契约
瑞昌海外控股(01334.HK)拟开辟结伴 从事磷期侮收尾部署、含磷废料处理时代及有关肃清产物回收
毛戈平(01318.HK)香港IPO刊行价定为每股29.8港元 净筹21.87亿港元
中国港能(00931.HK)控股附属获取湛江临港工业区动力贴近供给配送及加注基地名目
煜盛文化(01859.HK)拟联袂两名寂然第三方共同制作并推出一档旨在践诺及培养中国技击文化综艺节目
【运营数据】
龙湖集团(00960.HK)11月已毕总合同销售金额85.0亿元
新城发展(01030.HK)1至11月累计合同销售金额约369.63亿元
丘钛科技(01478.HK)11月录像头模组销售缠绵4160.7万件 环比增长5.6%
宝龙地产(01238.HK):前11个月合约销售总和117.33亿元
绿地香港(00337.HK):首11个月合约销售88.18亿元
融信中国(03301.HK):前11个月总合约销售额69.32亿元
莱尔斯丹(00738.HK)第三季度同店销售着落27.1%
【医药篡改】
石药集团(01093.HK):SYHX2011调理晚期乳腺癌的上市苦求获取受理
康诺亚-B(02162.HK):CM336 I/II期临床盘考最新数据在第66届好意思国血液学会(ASH)年会上以壁报体式公布
兆科眼科-B(06622.HK):拉坦前哨素滴眼液、曲伏前哨素滴眼液及曲伏噻吗滴眼液获国度药监局批准上市
丽珠医药(01513.HK):丽珠单抗与华南疫苗签署流感重组卵白疫苗名目专利实时代转让契约
【收购出售】
中国华星(00485.HK):Lushan Investment向香港皇子山出让共1.46亿股公司股份
山高新动力(01250.HK)购买合共15套6.25兆瓦开辟
【增减捏】
东方电气(01072.HK):东方电气集团增捏1129.53万股A股 本次增捏规画实施已矣
【回购刊出】
腾讯控股(00700.HK)12月9日耗资7.01亿港元回购171万股
阿里巴巴-W(09988.HK)12月6日耗资3999.3万好意思元回购371.1万股
盟国保障(01299.HK)12月9日耗资6192.7万港元回购109万股
快手-W(01024.HK)12月9日耗资4842万港元回购104万股
广汽集团(02238.HK)12月9日耗资3999.63万港元回购1137.4万股
汇丰控股(00005.HK)12月6日耗资1422.75万港元回购19.16万股
保诚(02378.HK)12月6日耗资664.1万英镑回购100万股
渣打集团(02888.HK)12月6日耗资532.41万英镑回购54.28万股
德信做事集团(02215.HK)12月9日耗资1683.9万港元回购1048万股
中远海控(01919.HK)12月9日耗资1570.52万港元回购137.8万股
安踏体育(02020.HK)12月9日耗资1330万港元回购16.64万股
中联重科(01157.HK)12月9日耗资1274.03万港元回购235万股
创维集团(00751.HK)12月9日耗资1051.86万港元回购343.2万股
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